У середу Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило сезонну вакцину проти грипу від Moderna, що базується на мРНК-технології.
Нова вакцина mFLUSIVA
Очікується, що вакцина під назвою mFLUSIVA стане доступною для людей віком від 50 років і старше на сезон респіраторних захворювань 2026-2027 років.
“Грип залишається серйозною проблемою громадського здоров’я, і mFLUSIVA надає важливий новий варіант для американських літніх людей. Це схвалення також відображає тривалий потенціал нашої мРНК-платформи для вирішення важливих проблем громадського здоров’я шляхом постійних наукових інновацій”, — заявив у своїй заяві генеральний директор Moderna Стефан Бансель.
У клінічному дослідженні, в якому брали участь люди віком від 50 до 64 років, мРНК-вакцина призвела до зменшення кількості підтверджених випадків грипу на 27% порівняно зі стандартною вакциною. Профіль безпеки вакцини Moderna та поточної стандартної вакцини був приблизно однаковим, але більше людей, які приймали мРНК-вакцину, повідомляли про побічні ефекти; вони здебільшого були легкими і тривали не довше двох днів.
Для людей віком від 65 років і старше наразі рекомендовано вакцину у високій дозі. Moderna заявила, що цієї зими збере дані про ефективність mFlusiva порівняно з поточною вакциною у високій дозі та подасть їх до FDA, щоб визначити, чи залишиться вакцина схваленою для цієї популяції.
Раніше цього року FDA оголосило, що не розглядатиме заявку Moderna на вакцину. Однак агентство змінило своє рішення і погодилося розглянути вакцину після того, як Moderna пообіцяла провести ще одне дослідження після виходу вакцини на ринок.
Суперечки навколо мРНК-технології
Міністр охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді-молодший неодноразово висловлювався проти мРНК-платформи вакцин. Минулого року Департамент охорони здоров’я та соціальних служб скасував щонайменше 500 мільйонів доларів федерально фінансованої розробки мРНК-вакцин.
У пресрелізі, що оголошував про скасування фінансування мРНК-вакцин, Кеннеді заявив, що кошти спрямовуються на “безпечніші, ширші платформи вакцин, які залишаються ефективними, навіть коли віруси мутують”, незважаючи на заяви експертів із інфекційних захворювань та вакцинологів про безпечність мРНК-платформи. Кеннеді також помилково стверджував, що мРНК-вакцини можуть подовжувати пандемії.
Фахівці з вакцин наголошують, що використання мРНК-платформи допоможе прискорити виробництво вакцин і дозволить їм краще відповідати циркулюючим штамам вірусів, оскільки їх можна виробляти швидше, ніж традиційним способом.
Вакцину проти грипу Центри з контролю та профілактики захворювань зазвичай рекомендують усім особам віком від 6 місяців.
Зазвичай рекомендується отримати щеплення до кінця жовтня. Вакцина допомагає зменшити ризик тяжких захворювань, включаючи госпіталізацію та смерть.
Sourse: abcnews.go.com