Президент Дональд Трамп видав розпорядження, згідно з яким вакцину КПК (кір, паротит, краснуха) рекомендується розділити на три окремі щеплення.
«КПК, ми хочемо, щоб окремі візити проходили в різний час. Вакцина повинна бути розбита на три окремі однодозові форми, а щеплення проведені під час окремих візитів», — заявив Трамп, стверджуючи без доказів, що індивідуальне введення щеплень є безпечнішим.
Цей наказ викликав критику з боку лікарів та організацій охорони здоров’я, які наголосили, що десятиліття досліджень та реальні дані підтверджують безпечність та ефективність вакцини КПК у її нинішньому вигляді. Лікарі зазначають, що розділення вакцини на три дози створить значні логістичні труднощі для родин без жодної переваги для безпеки.
Вакцина КПК існує з 1971 року, і дослідження показують, що комбінована вакцина так само ефективно захищає, як і три окремі щеплення.
Фахівці з громадського здоров’я повідомили ABC News, що «розбиття» вакцини на окремі щеплення може мати негативні наслідки, особливо враховуючи, що США зараз переживають найвищий рівень захворюваності на кір за останні три десятиліття.
Більша кількість ін’єкцій та візитів означає більше шансів, що діти пропустять необхідні щеплення, зазначили фахівці.
«Якщо розділити вакцину на три складові частини, то потрібно буде зробити шість уколів замість двох, що робить процес обтяжливішим і складнішим», — розповів ABC News доктор Пол Офітт, директор Центру освіти з питань вакцин при Дитячій лікарні Філадельфії. «Безсумнівно, це призведе до того, що діти «випадуть» з процесу під час найгіршої епідемії кору, яку ми мали в цій країні за останні 30 років».
Як вакцина КПК стала однією дозою
У 1963 році була ліцензована та схвалена перша вакцина проти кору, що використовувала ослаблений живий штам вірусу кору Edmonston-B. За ним у 1968 році з’явилася вдосконалена вакцина — штам Edmonston-Enders, за даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC).
Це спонукало до подібних зусиль зі створення вакцин проти паротиту та краснухи, що призвело до появи штаму Jeryl Lynn для вакцини проти паротиту у 1967 році та штаму RA 27/3 для вакцини проти краснухи у 1969 році.
У 1971 році три штами були об’єднані в те, що медично визначається як тривалентна вакцина: вакцина КПК. Компонент вакцини проти краснухи був змінений у 1979 році, але віруси вакцини проти кору та паротиту в США залишаються незмінними з 1971 року.
Клінічні дані показали, що комбінована вакцина КПК викликає подібну до індивідуальних вакцин імунну відповідь, зазначив Офітт — досягнення, яке є більш вражаючим, ніж може здатися на перший погляд.
«Поєднувати вакцини нелегко», — сказав Офітт. «Іноді вони містять буферні або стабілізуючі речовини, несумісні з іншою вакциною. Тут це спрацювало так, що можна було це зробити. … Отже, ми в цьому вдосконалюємося, і це, теоретично, значно полегшує ситуацію для всіх».
У 1989 році Консультативний комітет з практики імунізації CDC, Американська академія педіатрії та Американська академія сімейних лікарів рекомендували дітям отримувати другу дозу вакцини КПК.
CDC наразі рекомендує дітям отримувати першу вакцину КПК у віці від 12 до 15 місяців, а другу — у віці від 4 до 6 років. Одна доза забезпечує 93% ефективності у запобіганні кору, 78% — паротиту та 97% — краснухи, тоді як дві дози підвищують захист від кору та паротиту до 97% та 88% відповідно, за даними CDC.
Додаткові візити до лікаря
Доктор Хана Ель Сахлі, професорка молекулярної вірусології та мікробіології в Медичному коледжі Бейлор у Х’юстоні, штат Техас, повідомила ABC News, що наразі в США не ліцензовано жодних індивідуальних моновалентних вакцин проти кору, паротиту та краснухи, і їй невідомо про будь-які фармацевтичні компанії, які планують їх виробляти. Це вимагатиме досліджень, розробки, клінічних випробувань, схвалення від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів, масового виробництва та дистрибуції — дорогого та тривалого процесу.
Merck, фармацевтична компанія, що виробляє вакцину бренду MMR II, яка використовується в США, заявила ABC News у заяві раніше цього тижня, що немає опублікованих доказів будь-якої користі від розділення вакцини на три окремі щеплення.
«На сьогоднішній день немає опублікованих наукових доказів, які б демонстрували будь-яку користь від розділення комбінованої вакцини КПК на три індивідуальні щеплення», — зазначили в компанії. «Використання окремих компонентів комбінованих вакцин збільшує кількість ін’єкцій для особи та може призвести до затримки або пропуску імунізацій».
Інша проблема полягає в тому, що розділення вакцин на три окремі щеплення, кожне з яких вводиться двічі, ймовірно, ускладнить для родин відвідування шести окремих прийомів у педіатра, що означає, що більше дітей можуть пропустити щеплення та залишитися незахищеними від потенційно смертельних захворювань, зазначила Ель Сахлі.
«Загальний педіатричний кабінет є одним із найзавантаженіших під час надання медичної допомоги», — сказала Ель Сахлі. «Тож замість введення безпечної та ефективної вакцини дитині за два візити протягом чотирьох років, ми вимагаємо — або директива спрямовує їх — на шість візитів протягом цього періоду. Це збільшує втричі кількість візитів, необхідних для повної імунізації дитини проти КПК. Це величезна перешкода для надання медичної допомоги та доступу до неї».
Крім того, багато кабінетів лікарів, ймовірно, не матимуть достатньої кількості вільних слотів для прийому, щоб вмістити збільшення кількості візитів для кожної дитини, припускаючи, що батьки матимуть час відводити свою дитину на шість індивідуальних прийомів замість двох.
Безпечно та ефективно
Під час підписання розпорядження в понеділок Трамп та міністр охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді-молодший бездоказово стверджували про зв’язок між вакцинами та аутизмом.
Вакцина КПК була в центрі цієї заяви через нині спростоване дослідження, опубліковане в британському медичному журналі у 1998 році, яке нібито виявило, що вакцини КПК викликають аутизм. Журнал відкликав статтю у 2010 році, а автор, який втратив медичну ліцензію через свої твердження, так і не зміг відтворити свої результати.
Численні дослідження та мета-аналізи показали, що вакцини КПК не викликають аутизму.
Оголошуючи розпорядження, Трамп стверджував, що США рекомендують «більше дитячих вакцин, ніж будь-яка країна-партнер, і навіть удвічі більше доз, ніж деякі європейські країни».
Європейський Союз схвалив шестивалентну вакцину, яка захищає від дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, гемофільної інфекції типу b та гепатиту B. Її вводять новонародженим у Великій Британії, Німеччині, Італії, Франції та Іспанії, серед інших країн. Крім того, близько 150 країн, включаючи США, використовують п’ятивалентну вакцину, яка захищає від дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та гепатиту B.
Під час підписання розпорядження Трамп також посилався на необґрунтоване твердження про те, що введення занадто багатьох вакцин може перевантажити імунну систему дитини.
Офітт зазначив, що сучасні вакцини містять менше загальних активних антигенів — речовин, що викликають імунну відповідь в організмі — ніж вакцини, які Трамп чи Кеннеді могли отримати в дитинстві. Він додав, що діти щодня контактують із поширеними патогенами, які навантажують імунну систему значно більше, ніж вакцини.
«У вас є трильйони бактерій, що населяють ваш ніс, горло та кишечник. На поверхні вашого тіла бактерій у 10 разів більше, ніж клітин у вашому тілі», — сказав Офітт. «Кожна бактерія має від 3000 до 6000 імунологічних компонентів, і ви реагуєте на це, тому що якби ні, ви б померли. … Отже, уявлення про те, що вакцини будь-яким чином послаблюють, перевантажують або порушують нашу імунну систему, просто безглузде».
Sourse: abcnews.go.com