Компанії Merck та Moderna оголосили про успіх персоналізованої мРНК-вакцини проти раку в масштабному випробуванні пізньої стадії, проведеному серед пацієнтів із меланомою високого ризику.
Індивідуалізована вакцина, застосована в комбінації з існуючим імунотерапевтичним препаратом Keytruda, є першим і єдиним комбінованим методом лікування, який показав потенціал у подовженні тривалості життя пацієнтів з меланомою.
У випробуваннях Фази 3 цей режим лікування значно знизив ризик рецидиву або поширення раку. Дослідження проводилося серед пацієнтів, яким було хірургічно видалено меланому високого ризику.
Комбіноване лікування поєднує персоналізовану вакцину з препаратом Keytruda від Merck, який раніше використовувався для лікування раку окремо.
У випробуваннях Фази 2b лікування показало 49% зменшення ризику повернення меланоми після хірургічного втручання та 59% зменшення ризику метастазування раку до віддалених органів.
Залишаються ключові питання щодо регуляторного схвалення вакцини. Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) ще не схвалило вакцину. Агентство розгляне повні дані після їх збору та подання.
Хоча FDA вже схвалило інші вакцини проти раку, ця нова терапія є кроком вперед у цій галузі, оскільки вона використовує мРНК-технологію та персоналізований підхід до кожного пацієнта.
Merck та Moderna планують представити дані на майбутній міжнародній медичній конференції, де сподіваються розпочати процес подання заявок на схвалення цього методу лікування, повідомили компанії у спільному прес-релізі.
Доктор Ахмад Тархіні, онколог з Дослідницького інституту раку H. Lee Moffitt, зазначив в інтерв’ю ABC News, що очікує схвалення лікування, враховуючи дуже позитивні результати випробувань, і що воно, ймовірно, стане доступним для пацієнтів приблизно на початку 2027 року.
Вакцина використовує генетичну інформацію індивідуальних пухлин пацієнтів для виявлення та атаки на ракові клітини.
“Це те, що ми називаємо індивідуалізованою неоантигенною терапією, коли ми беремо сам рак, проводимо генетичне секвенування та намагаємося визначити унікальний мутаційний відбиток самої пухлини”, – сказав Тархіні.
За даними Американського онкологічного товариства, меланома є найсмертоноснішою формою раку шкіри. Очікується, що у 2026 році буде зареєстровано близько 112 000 нових випадків.
За словами компаній, лікування вважається відносно безпечним. Найпоширеніші побічні ефекти включають втому, біль у руці та озноб.
За словами Тархіні, методи лікування, що використовують мРНК-технології, також досліджуються в клінічних випробуваннях для інших видів раку, зокрема раку сечового міхура, нирок, легень, шлунка та підшлункової залози.
“Я думаю, що це, безумовно, покращить результати наших пацієнтів”, – сказав Тархіні. “Ми, знаєте, захоплені цим розвитком. Моє очікування полягає в тому, що це врешті-решт змінить стандартну допомогу нашим пацієнтам”.
Sourse: abcnews.go.com