Новий препарат, схоже, демонструє перспективні результати у зменшенні симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у нинішніх та колишніх курців. Це випливає з результатів клінічних випробувань пізньої стадії.
Медикамент під назвою тозоракімаб, розроблений компанією AstraZeneca, є першим біологічним препаратом, ефективність якого у лікуванні симптомів ХОЗЛ підтверджено. Про це повідомив доктор Френк Сьюрба, професор пульмонології та інтенсивної терапії Піттсбурзького університету, у прес-релізі AstraZeneca.
Результати було представлено на конференції Європейського респіраторного товариства у вівторок і невдовзі будуть опубліковані в рецензованому науковому журналі.
Пацієнтів, які отримували інгаляційні препарати для лікування ХОЗЛ, що є нинішнім стандартом допомоги, було випадковим чином розділено на дві групи. Одна група отримувала 300 міліграмів тозоракімабу шляхом ін’єкції раз на чотири тижні, а інша — плацебо. Дослідження проводилося у двох окремих клінічних випробуваннях, спонсорованих AstraZeneca.
Результати обох випробувань продемонстрували значне зменшення помірних та тяжких симптомів ХОЗЛ, зокрема загострень, порівняно з групою плацебо. Такі дані оприлюднила компанія AstraZeneca.
Зниження частоти загострень становило від 29% до 34% серед колишніх курців та від 29% до 30% серед нинішніх та колишніх курців.
За винятком реакцій у місці ін’єкції, тозоракімаб добре переносився, без будь-яких значних побічних ефектів, згідно з повідомленням AstraZeneca.
Тозоракімаб розробляється AstraZeneca як перший у своєму класі моноклональний антитіл, що зв’язує інтерлейкін-33. Це білок, що виділяється пошкодженими клітинами і спричиняє запалення при таких станах, як ХОЗЛ.
Наразі тривають інші дослідження, спонсоровані компанією, для оцінки потенційного використання тозоракімабу при астмі та захворюваннях нижніх дихальних шляхів.
Тозоракімаб отримав статус пріоритетного розгляду від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) як додатковий підтримуючий препарат для дорослих з ХОЗЛ. Це означає, що агентство прискорить процес розгляду для можливого схвалення FDA.
За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), близько 16 мільйонів дорослих у США страждають на ХОЗЛ – групу захворювань легень, що прогресують з часом.
Найпоширенішими формами ХОЗЛ є емфізема та бронхіт, повідомляє CDC. На ХОЗЛ не існує ліків, а лікування потребує зміни способу життя, наприклад, відмови від куріння, або терапії, такою як медикаменти. Тютюновий дим є основною причиною ХОЗЛ у США.
ХОЗЛ входить до 10 провідних причин смерті в США. Американська асоціація легень зазначає, що у 2021 році від ХОЗЛ померло понад 138 825 осіб.
ХОЗЛ часто називають “хворобою курців або колишніх курців”, але до чверті пацієнтів із ХОЗЛ ніколи не курили.
“Сьогоднішні новаторські результати тозоракімабу з двох повторюваних випробувань встановлюють новий стандарт результатів лікування ХОЗЛ у широкій популяції пацієнтів”, – заявила Шеррон Барр, виконавчий віце-президент з досліджень і розробок біофармацевтичних препаратів у AstraZeneca.
“AstraZeneca підтвердила новий підхід до націлювання на дві форми IL-33 для зменшення запалення та розриву циклу порушення функції слизу. Завдяки нашому пріоритетному розгляду FDA, ми сподіваємося якнайшвидше доставити це лікування пацієнтам”, – додала Барр у своїй заяві.
Sourse: abcnews.go.com