Терапія тестостероном стає все більш поширеною серед жінок у період менопаузи, однак спеціалісти під час публічного семінару Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) попередили, що ключові питання щодо її довгострокової безпеки залишаються невирішеними.
Дослідження показують, що хоча у дорослих чоловіків загальний рівень тестостерону в 15 разів вищий, ніж у жінок, тестостерон є найпоширенішим статевим гормоном у жінок до менопаузи, який виробляється приблизно втричі швидше, ніж естроген.
З віком рівень тестостерону у жінок поступово знижується. Низький рівень цього гормону пов’язують зі втратою щільності кісткової та м’язової маси, а також зі зниженням когнітивних функцій, настрою, статевої функції та рівня енергії.
Оскільки в США не існує схвалених FDA форм тестостерону для жінок, лікарі, які призначають цей гормон, можуть робити це “поза інструкцією” (off-label), використовуючи менші дози препаратів тестостерону, призначених для чоловіків.
“FDA не схвалювало жодного застосування терапії тестостероном для жінок у період менопаузи”, — заявила доктор Христина Чанг, керівниця відділу урології, акушерства та гінекології Центру FDA з оцінки та дослідження лікарських засобів, під час семінару в четвер. Вона зазначила, що агентство обізнане про зростання використання тестостерону “поза інструкцією” серед жінок, які переживають менопаузу.
Наразі докази, що підтверджують ефективність терапії тестостероном у жінок, переважно зосереджені на лікуванні розладу гіпоактивного статевого потягу — стану, що характеризується стійко низьким статевим потягом, який спричиняє дистрес.
Спеціалісти на семінарі FDA у четвер зазначили, що жінки звертаються до тестостерону для вирішення ширшого спектра проблем, включаючи рівень енергії та настрій. Однак, згідно з чинними рекомендаціями, терапія тестостероном не вважається методом лікування цих симптомів.
Вимірювання рівня тестостерону у жінок також створює певні труднощі, оскільки його концентрація значно нижча, ніж у чоловіків. Таким чином, не існує порогового значення в аналізах крові, яке могло б діагностувати дефіцит тестостерону у жінки.
На відміну від естрогену, рівень тестостерону не падає раптово під час настання менопаузи.
“Відбувається поступове зниження рівня тестостерону протягом усього періоду до менопаузи”, — повідомила ABC News доктор Маргарет Вірман, професор медицини в Медичній школі Університету Колорадо.
Зростання інтересу до тестостерону відбувається на тлі збільшення використання гормональної замісної терапії (ГЗТ) серед жінок у період менопаузи. ГЗТ зазвичай передбачає використання естрогену з прогестероном або без нього для компенсації зниження рівня гормонів під час менопаузи.
За даними Epic Research, кількість призначень ГЗТ жінкам віком від 50 до 65 років зросла на 72% з 2021 по 2025 рік. Це сталося після того, як FDA раніше цього року зняло попередження “чорна скринька” з препаратів ГЗТ для менопаузи, а згодом — і з препаратів тестостерону.
“Менопауза неминуча, і жінки не повинні страждати від неї”, — зазначила Чанг. “Щоб найкращим чином обслуговувати американських жінок, нам потрібні високоякісні дані, і ми з нетерпінням чекаємо співпраці з усіма виробниками для отримання цих даних”.
Sourse: abcnews.go.com